微动态丨2022年CGT CDMO营收盘点:Lonza、药明、和元、康龙、博腾
根据 Frost & Sullivan 预测,2025 年全球 CGT CDMO 市场将达到 78.6 亿美元;而中国市场增速更高,CGT CDMO 将在 2025 年突破百亿规模。
(资料图片)
目前,全球共有8款CAR-T疗法获批,其中美国FDA批准6款,中国国家药监局批准2款:奕凯达、倍诺达。2020年后,基因疗法得到迅速发展,仅2022年,就有9款基因疗法获批上市。
据统计,2015到2020年间,中国累计开展了约250项CGT临床试验,已成为临床试验开展数量仅次于美国的地区,年复合增长率超过60%,位列全球第一。 而这少不了“卖水人”——CGT CDMO的贡献。国内布局CGT CDMO的上市企业有博腾股 份、药明康德、康龙化成、和元生物等。这些企业2022年的CGT CDMO收入都实现了不同程度增长,其中,博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。从2022CGT CDMO收入表来看,Lonza位列第一。而国内CGT CDMO收入与Lonza相比,存在一定差距。来源:生物药大时代整理
Lonza
Lonza 是全球生物药 CDMO 领域龙头,布局 CGT 领域20多年,已打造一站式 CGTCDMO 平台。Lonza 2022年 CGT CDMO业务销售额为6.93亿瑞士法郎,约为53.51亿人民币(1瑞士法郎≈7.7208人民币)。Lonza 2022年新增约115个CDMO客户和约375个新的临床和商业项目。现在,Lonza 共为 790多家 CDMO 客户提供服务。2022年,LONZA的休斯顿(美国)公司生产的两种GCT疗法获得了FDA的批准,未来GCT CDMO业务可能会成为CDMO的大增量板块。
药明康德
虽然药明康德2022年细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元,同比增长 27.4%。但是其细胞及基因疗法 CTDMO 业务 (WuXi ATU)毛亏损1.06亿人民币,毛利率同比下降6%,这主要由新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。
和元生物
和元生物作为科创板 CGT CDMO第一股,2022年CGT CDMO收入2.17亿元,同比增长12.46%。和元生物累计服务150+CDMO项目,2022年助力客户获得12项中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作。同时其CDMO平台不断扩大,2023年将达到15条GMP载体生产线、20条GMP细胞生产线。
康龙化成
康龙化成主要从事CRO和小分子CDMO服务,2021年才把大分子与CGT划分成独立的板块。这一块业务在2022年时的营收约为1.95亿元,同比增长近30%。有资料显示,康龙化成的大分子CDMO业务主要在宁波,而CGT业务的研发在康龙美国公司,CGT的CDMO业务主要在康龙英国公司。宁波、美国和英国捆在一起,就成为了现在的康龙生物。
博腾股份
2022年是博腾生物 CGT CDMO 业务的第四个完整年度,其CGTCDMO 业务项目交付逐步推进,贡献收入。2022年,该公司引入新客户 27 家,新项目 52 个,新签订单 1.59 亿元,同比增长 25%。值得注意的是,2022 年 12 月,博腾生物位于苏州桑田岛的 16,000 平方米的基因与细胞治疗 CDMO产业化基地完成建设,随着该基地的投用,博腾生物工艺开发及生产设施总面积超过 20,000 平方米,将产能扩大至 10 条病毒载体生产线和 12 条细胞治疗生产线的能力,全面助推客户基因与细胞治疗药物从临床前到商业化的开发和生产。
总结CGT 工艺流程复杂,相比传统药物外包率更高,具备一站式 CDMO 平台将显著提高客户黏性,形成项目良性导流。从2022年CGT CDMO收入表来看,位列第一的Lonza也仅有53亿人民币收入,还未形成垄断地位。相对Lonza,国内CGT CDMO收入还有很大提升空间。
内容来源:云 生物药大时代 责任编辑:胡静 审核人:何发
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